您现在的位置是:Xổ số 88 > Thể thao
Bộ Y tế tiếp tục nói lý do chưa cấp phép khẩn cấp vắc xin Covid_thứ hạng của celta vigo
Xổ số 882025-03-28 09:01:00【Thể thao】8人已围观
简介Tin thể thao 24H Bộ Y tế tiếp tục nói lý do chưa cấp phép khẩn cấp vắc xin Covid_thứ hạng của celta vigo
Trưa 23/6,ộYtếtiếptụcnóilýdochưacấpphépkhẩncấpvắthứ hạng của celta vigo Bộ Y tế tiếp tục có phản hồi liên quan đến đề xuất của công ty Nanogen mong muốn sớm cấp phép khẩn cấp có điều kiện cho vắc xin ngừa Covid-19 Nanocovax.
Bộ Y tế cho biết, theo quy định của Tổ chức Y tế Thế giới và các nước như Mỹ, châu Âu, Nhật, Hàn Quốc…, vắc xin trước khi đưa vào sử dụng khẩn cấp bắt buộc phải thử nghiệm lâm sàng trên người với 3 giai đoạn, trong đó giai đoạn 3 là giai đoạn quan trọng nhất.
Giai đoạn này được thực hiện trên quy mô lớn với mục tiêu đánh giá tính an toàn và hiệu quả bảo vệ của vắc xin. Kết quả của giai đoạn 3 sẽ quyết định việc vắc xin đó có được phê duyệt để triển khai tiêm chủng rộng rãi hay không.
Vắc xin Nanocovax của công ty Nanogen
Kể cả sau khi đã được phê duyệt, các loại vắc xin đó đều phải liên tục bổ sung, cập nhật các thông tin, dữ liệu liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trong quá trình sử dụng.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 được tiến hành ở quy mô nhỏ trên một số nhóm quần thể để kiểm tra độ an toàn, tính sinh miễn dịch và xác định liều lượng tối ưu.
“Việc đánh giá tính sinh miễn dịch trong giai đoạn 1 và 2 này không phải là yếu tố quyết định cho việc phê duyệt khẩn cấp”, Bộ Y tế khẳng định.
Chỉ có kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 mới là yếu tố quyết định để đánh giá vắc xin này có hiệu quả bảo vệ hay không, có làm giảm nguy cơ mắc Covid-19 hay không hoặc giảm nhẹ tình trạng bệnh hay không.
Trong bối cảnh dịch Covid-19 bùng phát rộng trên toàn thế giới, việc cấp phép khẩn cấp cho một loại vắc xin ngừa Covid-19 là điều cần thiết. Tuy nhiên, điều này không có nghĩa là bỏ qua các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng bắt buộc.
Theo Bộ Y tế, việc cấp phép khẩn cấp sử dụng vắc xin Covid-19 hiện nay là do điều kiện dịch bệnh nên chưa đủ thời gian để theo dõi được vắc xin thời gian dài như thông lệ.
Mặc dù vậy, để đảm bảo tính an toàn của vắc xin, vẫn phải thực hiện đầy đủ quy trình đánh giá hiệu quả bảo vệ.
Tại Việt Nam đến nay mới phê duyệt có điều kiện 4 loại vắc xin ngừa Covid-19 gồm: AstraZeneca, Sputnik V, Pfizer và Sinopharm. Ngoài ra vắc xin Moderna cũng đang trong quá trình xem xét phê duyệt.
Tuy nhiên tất cả 4 vắc xin này đều được phê duyệt khi đã có dữ liệu thử nghiệm lâm sàng 3 giai đoạn (dù Sputnik V được Nga cấp phép khẩn cấp khi mới thử nghiệm giai đoạn 2).
Trong đó, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 có quy mô từ 20.000 - 50.000 người tham gia. Cụ thể, vắc xin AstraZeneca thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại 11 quốc gia với 49.626 người tham gia, Sinopharm thử nghiệm lâm sàng tại 6 quốc gia với trên 45.000 người.
Vắc xin Sputnik-V thử nghiệm lâm sàng tại 5 quốc gia với 21.977 người; vắc xin Pfizer thử nghiệm lâm sàng tại 6 quốc gia với 43.418 người và vắc xin của Moderna thử nghiệm tại 4 quốc gia với 30.420 người.
Trước đó trao đổi với VietNamNet, TS Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và đào tạo, Bộ Y tế cho rằng, Nanocovax mới đang thử nghiệm giai đoạn 3 trên 1.000 người, hiện vẫn chưa có kết quả và số lượng này rất nhỏ, chưa mang tính cộng đồng.
Thúy Hạnh

Bộ Y tế: Nanocovax thử nghiệm trên 1.000 người là chưa đủ dữ liệu
Bộ Y tế cho biết, phương án cấp phép khẩn cấp cho Nanocovax được xem xét trong trường hợp Việt Nam không thể tiếp cận được với các nguồn vắc xin nhập khẩu.
很赞哦!(669)
相关文章
- Ngày Quốc tế Nam giới 2021 là ngày nào? Ý nghĩa, nguồn gốc ngày Ngày Quốc tế Nam giới
- Thành phố Hòa Bình: Cải cách hành chính phục vụ người dân, doanh nghiệp
- Soi kèo phạt góc Fiorentina vs Inter Milan, 02h45 ngày 7/2
- Bộ Văn hóa đề nghị không tổ chức lễ hội tràn lan gây tốn kém, lãng phí
- Thiếu trầm trọng nhân sự chất lượng cao ngành quản lý khách sạn
- Lịch thi đấu bóng đá V League 2022 vòng 4
- Giá xe Honda Vision đội thêm 14 triệu, đại lý báo không dám nhận cọc
- Những tù nhân chuyên may chăn từ vải vụn
- Nàng dâu bất trị...
- Chí Trung giải thích việc không làm Táo Giao thông
热门文章
站长推荐
Nhận định Đà Nẵng vs Hà Nội: Duy Mạnh, Thành Chung trở lại
The Face 2018 Minh Hằng tranh cãi nảy lửa với Thanh Hằng vì trai đẹp
Tin thể thao 28
Bé gái Philippines sống sót kỳ diệu sau 60 giờ kẹt trong lở đất
Asanzo trở lại sau 'bão', sắp ra mắt smartphone 3 camera giá rẻ
Bé gái kỳ lạ, nuôi hàng nghìn con gián làm... thú cưng
Tranh cãi Van Dijk đánh cùi chỏ vẫn thoát thẻ đỏ, fan tố VAR thiên vị Liverpool
Việt Nam active at UNHRC’s 48th session