您的当前位置:首页 >Thể thao >Bộ Y tế tiếp tục nói lý do chưa cấp phép khẩn cấp vắc xin Covid_nhận định kèo west ham 正文
时间:2025-03-30 00:44:03 来源:网络整理编辑:Thể thao
Tin thể thao 24H Bộ Y tế tiếp tục nói lý do chưa cấp phép khẩn cấp vắc xin Covid_nhận định kèo west ham
Trưa 23/6,ộYtếtiếptụcnóilýdochưacấpphépkhẩncấpvắnhận định kèo west ham Bộ Y tế tiếp tục có phản hồi liên quan đến đề xuất của công ty Nanogen mong muốn sớm cấp phép khẩn cấp có điều kiện cho vắc xin ngừa Covid-19 Nanocovax.
Bộ Y tế cho biết, theo quy định của Tổ chức Y tế Thế giới và các nước như Mỹ, châu Âu, Nhật, Hàn Quốc…, vắc xin trước khi đưa vào sử dụng khẩn cấp bắt buộc phải thử nghiệm lâm sàng trên người với 3 giai đoạn, trong đó giai đoạn 3 là giai đoạn quan trọng nhất.
Giai đoạn này được thực hiện trên quy mô lớn với mục tiêu đánh giá tính an toàn và hiệu quả bảo vệ của vắc xin. Kết quả của giai đoạn 3 sẽ quyết định việc vắc xin đó có được phê duyệt để triển khai tiêm chủng rộng rãi hay không.
Vắc xin Nanocovax của công ty Nanogen
Kể cả sau khi đã được phê duyệt, các loại vắc xin đó đều phải liên tục bổ sung, cập nhật các thông tin, dữ liệu liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trong quá trình sử dụng.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 được tiến hành ở quy mô nhỏ trên một số nhóm quần thể để kiểm tra độ an toàn, tính sinh miễn dịch và xác định liều lượng tối ưu.
“Việc đánh giá tính sinh miễn dịch trong giai đoạn 1 và 2 này không phải là yếu tố quyết định cho việc phê duyệt khẩn cấp”, Bộ Y tế khẳng định.
Chỉ có kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 mới là yếu tố quyết định để đánh giá vắc xin này có hiệu quả bảo vệ hay không, có làm giảm nguy cơ mắc Covid-19 hay không hoặc giảm nhẹ tình trạng bệnh hay không.
Trong bối cảnh dịch Covid-19 bùng phát rộng trên toàn thế giới, việc cấp phép khẩn cấp cho một loại vắc xin ngừa Covid-19 là điều cần thiết. Tuy nhiên, điều này không có nghĩa là bỏ qua các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng bắt buộc.
Theo Bộ Y tế, việc cấp phép khẩn cấp sử dụng vắc xin Covid-19 hiện nay là do điều kiện dịch bệnh nên chưa đủ thời gian để theo dõi được vắc xin thời gian dài như thông lệ.
Mặc dù vậy, để đảm bảo tính an toàn của vắc xin, vẫn phải thực hiện đầy đủ quy trình đánh giá hiệu quả bảo vệ.
Tại Việt Nam đến nay mới phê duyệt có điều kiện 4 loại vắc xin ngừa Covid-19 gồm: AstraZeneca, Sputnik V, Pfizer và Sinopharm. Ngoài ra vắc xin Moderna cũng đang trong quá trình xem xét phê duyệt.
Tuy nhiên tất cả 4 vắc xin này đều được phê duyệt khi đã có dữ liệu thử nghiệm lâm sàng 3 giai đoạn (dù Sputnik V được Nga cấp phép khẩn cấp khi mới thử nghiệm giai đoạn 2).
Trong đó, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 có quy mô từ 20.000 - 50.000 người tham gia. Cụ thể, vắc xin AstraZeneca thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại 11 quốc gia với 49.626 người tham gia, Sinopharm thử nghiệm lâm sàng tại 6 quốc gia với trên 45.000 người.
Vắc xin Sputnik-V thử nghiệm lâm sàng tại 5 quốc gia với 21.977 người; vắc xin Pfizer thử nghiệm lâm sàng tại 6 quốc gia với 43.418 người và vắc xin của Moderna thử nghiệm tại 4 quốc gia với 30.420 người.
Trước đó trao đổi với VietNamNet, TS Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và đào tạo, Bộ Y tế cho rằng, Nanocovax mới đang thử nghiệm giai đoạn 3 trên 1.000 người, hiện vẫn chưa có kết quả và số lượng này rất nhỏ, chưa mang tính cộng đồng.
Thúy Hạnh
Bộ Y tế cho biết, phương án cấp phép khẩn cấp cho Nanocovax được xem xét trong trường hợp Việt Nam không thể tiếp cận được với các nguồn vắc xin nhập khẩu.
VNPT học kinh nghiệm cải tiến mạng cáp đồng2025-03-30 01:28
MC đài VTV từng lọt Top 15 Hoa hậu Hoàn vũ: 'CĐV bóng đá phải mặc sexy cho mát!'2025-03-30 01:26
CSAGA bị phản ứng dữ dội khi đứng về phía Phạm Anh Khoa2025-03-30 00:55
Việt Nam sẽ triển khai thương mại 5G với các thiết bị Make in Vietnam2025-03-30 00:54
Vũng Tàu bứt tốc hạ tầng đón sóng lớn 20252025-03-30 00:40
Nữ sinh nói xấu thầy đi học trở lại2025-03-29 23:55
Đức Phúc tiết lộ chuyện diễn hài cùng Trường Giang lúc 2h sáng2025-03-29 23:39
Vì sao Trường Giang bị Nam Em và các sao nữ chọn để lợi dụng tên tuổi?2025-03-29 23:36
Hai mẹ con TP.HCM phát hiện dương tính với Covid2025-03-29 23:03
Thầy giáo làng đáng kính2025-03-29 22:57
Hà Nội phát hiện thêm 1 ca dương tính Covid2025-03-30 01:36
Tin tức sao Việt 24/04 : Midu diện bikini phô diễn vòng 1 nóng bỏng2025-03-30 01:16
Loạt ảnh nóng bỏng của Linh Miu2025-03-30 00:52
Nữ sinh lên Facebook mắng chửi giáo viên2025-03-30 00:31
Thành phố không có ô tô đầu tiên trên thế giới2025-03-29 23:43
Cho giáo viên giỏi dạy thêm và thu thuế2025-03-29 23:34
Kết thúc bi thảm cuộc đời nữ tiến sĩ ĐH Mỹ2025-03-29 23:33
Nhan sắc nóng bỏng của diễn viên bị ghét nhất 'Gạo nếp gạo tẻ'2025-03-29 23:06
Uy lực siêu xe tăng nặng nhất từng được chế tạo2025-03-29 23:02
Sự thật về chồng kém 9 tuổi của 'Nữ hoàng khóc' Choi Ji Woo2025-03-29 22:54