您的当前位置:首页 >Cúp C2 >Bộ Y tế tiếp tục nói lý do chưa cấp phép khẩn cấp vắc xin Covid_nhận định bóng đá đan mạch hôm nay 正文
时间:2025-03-28 03:37:55 来源:网络整理编辑:Cúp C2
Tin thể thao 24H Bộ Y tế tiếp tục nói lý do chưa cấp phép khẩn cấp vắc xin Covid_nhận định bóng đá đan mạch hôm nay
Trưa 23/6,ộYtếtiếptụcnóilýdochưacấpphépkhẩncấpvắnhận định bóng đá đan mạch hôm nay Bộ Y tế tiếp tục có phản hồi liên quan đến đề xuất của công ty Nanogen mong muốn sớm cấp phép khẩn cấp có điều kiện cho vắc xin ngừa Covid-19 Nanocovax.
Bộ Y tế cho biết, theo quy định của Tổ chức Y tế Thế giới và các nước như Mỹ, châu Âu, Nhật, Hàn Quốc…, vắc xin trước khi đưa vào sử dụng khẩn cấp bắt buộc phải thử nghiệm lâm sàng trên người với 3 giai đoạn, trong đó giai đoạn 3 là giai đoạn quan trọng nhất.
Giai đoạn này được thực hiện trên quy mô lớn với mục tiêu đánh giá tính an toàn và hiệu quả bảo vệ của vắc xin. Kết quả của giai đoạn 3 sẽ quyết định việc vắc xin đó có được phê duyệt để triển khai tiêm chủng rộng rãi hay không.
Vắc xin Nanocovax của công ty Nanogen
Kể cả sau khi đã được phê duyệt, các loại vắc xin đó đều phải liên tục bổ sung, cập nhật các thông tin, dữ liệu liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trong quá trình sử dụng.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 được tiến hành ở quy mô nhỏ trên một số nhóm quần thể để kiểm tra độ an toàn, tính sinh miễn dịch và xác định liều lượng tối ưu.
“Việc đánh giá tính sinh miễn dịch trong giai đoạn 1 và 2 này không phải là yếu tố quyết định cho việc phê duyệt khẩn cấp”, Bộ Y tế khẳng định.
Chỉ có kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 mới là yếu tố quyết định để đánh giá vắc xin này có hiệu quả bảo vệ hay không, có làm giảm nguy cơ mắc Covid-19 hay không hoặc giảm nhẹ tình trạng bệnh hay không.
Trong bối cảnh dịch Covid-19 bùng phát rộng trên toàn thế giới, việc cấp phép khẩn cấp cho một loại vắc xin ngừa Covid-19 là điều cần thiết. Tuy nhiên, điều này không có nghĩa là bỏ qua các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng bắt buộc.
Theo Bộ Y tế, việc cấp phép khẩn cấp sử dụng vắc xin Covid-19 hiện nay là do điều kiện dịch bệnh nên chưa đủ thời gian để theo dõi được vắc xin thời gian dài như thông lệ.
Mặc dù vậy, để đảm bảo tính an toàn của vắc xin, vẫn phải thực hiện đầy đủ quy trình đánh giá hiệu quả bảo vệ.
Tại Việt Nam đến nay mới phê duyệt có điều kiện 4 loại vắc xin ngừa Covid-19 gồm: AstraZeneca, Sputnik V, Pfizer và Sinopharm. Ngoài ra vắc xin Moderna cũng đang trong quá trình xem xét phê duyệt.
Tuy nhiên tất cả 4 vắc xin này đều được phê duyệt khi đã có dữ liệu thử nghiệm lâm sàng 3 giai đoạn (dù Sputnik V được Nga cấp phép khẩn cấp khi mới thử nghiệm giai đoạn 2).
Trong đó, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 có quy mô từ 20.000 - 50.000 người tham gia. Cụ thể, vắc xin AstraZeneca thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại 11 quốc gia với 49.626 người tham gia, Sinopharm thử nghiệm lâm sàng tại 6 quốc gia với trên 45.000 người.
Vắc xin Sputnik-V thử nghiệm lâm sàng tại 5 quốc gia với 21.977 người; vắc xin Pfizer thử nghiệm lâm sàng tại 6 quốc gia với 43.418 người và vắc xin của Moderna thử nghiệm tại 4 quốc gia với 30.420 người.
Trước đó trao đổi với VietNamNet, TS Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và đào tạo, Bộ Y tế cho rằng, Nanocovax mới đang thử nghiệm giai đoạn 3 trên 1.000 người, hiện vẫn chưa có kết quả và số lượng này rất nhỏ, chưa mang tính cộng đồng.
Thúy Hạnh
Bộ Y tế cho biết, phương án cấp phép khẩn cấp cho Nanocovax được xem xét trong trường hợp Việt Nam không thể tiếp cận được với các nguồn vắc xin nhập khẩu.
Singaporean PM’s visit will be crucial to comprehensive strategic partnership: ambassador2025-03-28 04:11
Nhân viên VNG đồng loạt đánh dấu quê quán lên bản đồ Việt Nam2025-03-28 03:38
Top trào lưu chế trên mạng xã hội 20162025-03-28 03:32
10 clip nóng: Bố cứu 2 con thoát chết trước đầu ô tô mất lái2025-03-28 03:30
OneSARCH sẽ kích cầu Internet Mobile2025-03-28 02:43
Game bắn súng và game bài vẫn chưa được Bộ TT&TT cấp phép2025-03-28 02:18
Năm 2017, Nokia và BlackBerry sẽ là ẩn số thú vị2025-03-28 02:04
Trâu Best Udyr tuyển nhân viên nhằm phát triển công ty cày thuê chuyên nghiệp2025-03-28 01:48
Ca sinh 10 đầu tiên trên thế giới2025-03-28 01:32
Apple đè bẹp Samsung về số smartphone kích hoạt dịp Giáng sinh2025-03-28 01:28
Tuyết Lan xóa hết ảnh chồng, mặc sexy và đi du lịch nhiều sau ly hôn2025-03-28 03:46
Kaspersky giới thiệu các phiên bản bảo mật 2017 tại Việt Nam2025-03-28 03:12
Tiki.vn đã lỗ 157 tỷ đồng kể từ khi nhận 384 tỷ đồng đầu tư từ VNG2025-03-28 03:10
An toàn thông tin quốc gia đã trải qua một năm nhiều thử thách2025-03-28 03:01
Northwestern region's socioeconomic development must align with national defence: PM2025-03-28 02:52
Cười ngả nghiêng với hình ảnh các vị tướng LMHT mang khuôn mặt của Shin2025-03-28 02:45
Mở hộp đồng hồ Huawei Watch, giá 25 triệu đồng tại Việt Nam2025-03-28 02:39
Amazon sẽ dùng Mothership khổng lồ chứa và giao hàng từ trên không?2025-03-28 02:23
Chú chó trưa nào cũng mang cơm ra đồng cho chủ2025-03-28 01:55
Người đàn ông may mắn nhất năm2025-03-28 01:45