- Cục Quản lý Dược,ôngtydượcnướcngoàibịxửphạtrực tiếp hagl Bộ Y tế vừa ký quyết định tạm ngừng tiếp nhận, xem xéthồ sơ về đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc đối với 7 công ty dược nước ngoài.

Quyết định do Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược Nguyễn Việt Hùng ký nêu rõ, 7công ty này bị xử phạt vì cung cấp hồ sơ đăng ký thuốc không đúng theo quy địnhcủa pháp luật. Trong đó 4/7 doanh nghiệp là công ty dược phẩm Ấn Độ.

Danh sách 7 công ty bao gồm: Yash Pharma Laboratories Pvt. Ltd India ; M/sBio-Labs (Pvt) Ltd., Pakistan; Austin Pharma Specialties Co., HongKong;Healthecare Pvt Ltd, India; Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp; Công ty MiracleLabs (P) Ltd. India; Công ty Biodeal Pharmaceutical Pvt Ltd., India.

Ảnh minh họa

Theo đó, Cục Quản lý Dược tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơđăng ký lại và tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộpdo 7 công ty nêu trên sản xuất, đứng tên đăng ký.

Đồng thời, tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ nhập khẩu thuốc đối với cácthuốc do các công ty này sản xuất, cung cấp vào Việt Nam.

Thời hạn tạm ngừng tiếp nhận, xem xét các hồ sơ của các công ty trên là 12tháng kể từ ngày 9/1/2015.

Đối với các hồ sơ đã nộp (nếu có) của 7 công ty trong thời gian trước ngày9/1/2015, Cục QLD vẫn tiến hành thẩm định nhưng chưa xem xét cấp số đăng kýtrong thời hạn 12 tháng nêu trên.

Cũng theo Cục Quản lý dược, trong năm 2014, cơ quan này đã xử phạt 61 công tydược có thuốc kém chất lượng. Gần 1/2 trong số đó là doanh nghiệp dược Ấn Độ;hơn 100 lô thuốc đã bị thu hồi, không được phép lưu hành, phải tái xuất hoặc huỷbỏ.

Do liên tiếp có thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, 5/61 doanh nghiệp đãbị tước quyền sử dụng giấy phép từ 6 tháng đến vô thời hạn, 4 doanh nghiệp bị tạm dừng xemxét hồ sơ nhập khẩu thuốc.

T.Hạnh