Phê duyệt được đưa ra hôm 29/7. Nghiên cứu công bố vào tháng 3 cho thấy Shield hiệu quả 83% trong việc phát hiện ung thư đại trực tràng. Nó tìm ra DNA mà khối u ung thư giải phóng vào trong máu. "Xét nghiệm rất lý tưởng để chẩn đoán ung thư trong giai đoạn sau,étnghiệmmáugiúppháthiệnungthưđạitràkết quả giao hữu đội tuyển quốc gia khi khối u giải phóng nhiều DNA hơn", Robert Smith, phó chủ tịch cấp cao của Early Cancer Detection Science tại Hiệp hội Ung thư Mỹ, cho biết.

Xét nghiệm cần được thực hiện ít nhất ba năm một lần, bắt đầu từ 45 - độ tuổi được khuyến nghị tầm soát ung thư. Sau khi có kết quả quả dương tính, bệnh nhân vẫn cần nội soi đại tràng để xem vị trí khối u và tình trạng tiến triển.

"Việc nội soi đại tràng giúp xác nhận bệnh nhân bị tổn thương ở giai đoạn nào, đang tiến triển, đã ung thư nghiêm trọng hay xét nghiệm có chính xác hay không. Các xét nghiệm máu thường không hoàn chỉnh, bạn cần nội soi thêm", ông Smith cho hay.

Trước đó, Shield được bác sĩ sử dụng như một công cụ xét nghiệm bổ sung với giá 895 USD, không nằm trong chế độ bảo hiểm. Với sự chấp thuận của FDA, Medicare và các công ty bảo hiểm tư nhân có thể chi trả phí xét nghiệm, giúp bệnh nhân có thể lựa chọn sàng lọc.

Arvind Dasari, phó giáo sư khoa Tiêu hóa và Ung thư Nội khoa tại Trung tâm Ung thư Anderson thuộc Đại học Texas, cho rằng đây là "bước tiến đáng hoan nghênh trong việc điều trị ung thư".