您现在的位置是:Xổ số 88 > La liga
Ngày mai, họp xem xét cấp phép khẩn cấp vắc xin Covid_bdkq y
Xổ số 882025-03-15 01:55:52【La liga】9人已围观
简介Tin thể thao 24H Ngày mai, họp xem xét cấp phép khẩn cấp vắc xin Covid_bdkq y
Trao đổi với VietNamNet,àymaihọpxemxétcấpphépkhẩncấpvắbdkq y một thành viên Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Hội đồng cấp phép) cho biết, cuộc họp sẽ kéo dài cả ngày mai hoặc có thể dài hơn cho đến khi thống nhất được kết luận cuối cùng.
Hội đồng gồm hơn 10 thành viên sẽ xem xét 2 hồ sơ vắc xin xin cấp phép khẩn cấp, bao gồm vắc xin Nanocovax của Công ty Nanogen và vắc xin Hayat-Vax sản xuất tại UAE, hợp tác, chuyển giao công nghệ với Sinopharm của Trung Quốc.
Trước đó, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh quốc gia đã thông qua kết quả giữa kỳ pha 3a vắc xin Nanocovax. Đây là điều kiện cần đầu tiên trước khi xem xét cấp phép khẩn cấp có điều kiện cho vắc xin này.
Theo Thông tư 11 Hướng dẫn đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid-19 trong trường hợp cấp bách vừa được Bộ Y tế ban hành ngày 19/8, vắc xin đủ tiêu chuẩn cấp phép khẩn cấp có điều kiện khi đang thử nghiệm lâm sàng và đã có kết quả giữa kỳ pha 3 về tính an toàn và hiệu quả bảo vệ của vắc xin dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch của vắc xin.
Việc cấp phép sẽ dựa trên ý kiến tư vấn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia và ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, có tham khảo hướng dẫn hoặc khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới.
Trong thời hạn tối đa 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin, Cục trưởng Cục Quản lý Dược sẽ cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin.
Vắc xin Nanocovax sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp, là vắc xin đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng đến pha 3. Đến nay, vắc xin đã tiêm thử nghiệm gần 14.000 người, pha 3b trên 12.000 tình nguyện viên cũng đã hoàn tất mũi 2, đang thu thập số liệu để tiếp tục đánh giá.
Đến thời điểm nghiệm thu pha 3a, Hội đồng Đạo đức mới nghiệm thu tính an toàn, sinh miễn dịch của vắc xin, chưa đánh giá hiệu quả bảo vệ.
>>> Thông tin về Vắc xin Covid-19 mới nhất
Thúy Hạnh

Vắc xin Nanocovax đạt yêu cầu an toàn, chưa đủ dữ liệu đánh giá hiệu lực bảo vệ
Chiều nay, Bộ Y tế chính thức thông báo kết luận thẩm định của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia về kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a vắc xin Nanocovax.
很赞哦!(69)
相关文章
- Phim Việt đến Mỹ dịp đặc biệt
- Việt Nam có thể tận dụng tiềm năng của Kỷ nguyên Trí tuệ như thế nào?
- Hài hước chùm ảnh 'Đừng để con một mình'
- Bộ trưởng Nguyễn Mạnh Hùng phát biểu tại Lễ khai mạc ITU Digital World 2021
- Soi kèo góc Liverpool vs PSG, 3h00 ngày 12/3
- Hôn người lạ trên bar, người đàn ông mắc ngay sùi mào gà ở miệng
- Phía đông Hà Nội
- UBND TP Phú Quốc khảo sát dự án quảng trường biển, bệnh viện quốc tế tại An Thới
- Sự thật thông tin dùng giun đất có tác dụng phòng chống Covid
- Bộ TT&TT kịp thời giúp các tỉnh miền Trung
热门文章
站长推荐
VFF giảm lương nhân viên nhưng không giảm lương thầy Park
Chuẩn mực sống thượng lưu phong cách Mỹ tại The Beverly, Ocean City
Đấu giá biển số sáng 11/1: Biển ngũ quý 7 của Hà Nội chốt giá cao chót vót
Kiến tạo Blue Forest
Nhận định, soi kèo Dinamo City vs Bylis, 23h00 ngày 10/3: Tin vào cửa trên
“Chiếc đinh ba” giúp Trung Quốc đạt thành tựu chuyển đổi số
Giải pháp chăm sóc hệ miễn dịch cho cả gia đình
Sai lầm khiến nam giới gãy dương vật và mất khả năng quan hệ tình dục